наши преимущества

В основе успеха нашей компаний лежат неизменные принципы честного и открытого стиля ведения бизнеса, высокое качество работ, профессионализм, ориентация на клиента, гибкость к изменениям существующих условий и законодательства, а главное, ценность человеческих отношений.

Подробнее

Регистрация медтехники отечественного производства Регистрация медтехники зарубежного производства
О Компании

 Сегодня представители медицинской индустрии стремятся быстро и с минимальными затратами поставлять на российский рынок современное и конкурентно-способное оборудование и изделия. Стратегической целью нашей компании является предоставление профессиональной помощи производителям в решении практических задач по регистрации изделий медицинского назначения и достижения преимуществ на Российском рынке.

Обладая экспертным знанием практики регистрации и сертификации медицинских изделий в России, а также опытом сотрудничества с крупнейшими зарубежными и российскими компаниями, орган по сертификации ООО «Центр сертификации и декларирования» успешно реализует проекты с 2005 года. 

В 2009 году, по рекомендации Федерального агентства по техническому регулировании и метрологии, «Центр сертификации и декларирования» был реструктурирован с целью создания независимой консалтинговой компании  «Центр сертификации и регистрации медицинских изделий»

Консалтинговая компания «Центр сертификации и регистрации медицинских изделий» оказывает консультационно-методические услуги по проведению технических, токсикологических и клинических испытаний, а также оценке соответствия и разработке необходимой нормативной документации, необходимой в процессе регистрации медицинских изделий в РосЗдравНадзоре.

Процессно-ориентированная деятельность нашей компании позволяет организовать регистрацию медицинских изделий таким образом, чтобы процесс был гибким, направленным на постоянное улучшение качества предоставляемых услуг, снижение стоимости и, главное, удовлетворения потребностей клиента.

Основные консультационно-методические услуги:
1. оценка соответствия и предварительная экспертиза документов заявителя
2. разработка и/или согласование нормативной документации медицинского изделия
3. проведение обязательных испытаний медицинских изделий

Оказываемые ООО «Центр сертификации и регистрации медицинских изделий» консультационно-методические услуги выделяются в отдельные проекты. Проекты ведутся в соответствии с методологией управления, которая помогает руководителю компании принимать обоснованные и проверенные решения, выполнять работы быстро, качественно и с меньшими затратами, а также всегда иметь самую полную информацию о реализуемом проекте.

В основе успеха нашей компаний лежат неизменные принципы честного и открытого стиля ведения бизнеса, высокое качество работ, профессионализм, ориентация на клиента, гибкость к изменениям существующих условий и законодательства, а главное, ценность человеческих отношений. 

«Центр сертификации и регистрации медицинских изделий» стремится достичь высоких стандартов на всех этапах работы, что подтверждается успехом и высокой эффективностью наших проектов, динамикой развития компании и ее репутацией на рынке.

Вы можете задать вопрос специалистам, заполнив поля формы:

*

*

Заполняя форму, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Задать вопрос