наши преимущества

В основе успеха нашей компаний лежат неизменные принципы честного и открытого стиля ведения бизнеса, высокое качество работ, профессионализм, ориентация на клиента, гибкость к изменениям существующих условий и законодательства, а главное, ценность человеческих отношений.

Подробнее

Регистрация медтехники отечественного производства Регистрация медтехники зарубежного производства
Испытания

Неотъемлемой частью регистрационного досье, в ходе процедуры государственной регистрации изделий медицинского назначения, являются протоколы проведенных испытаний и заключения экспертных организаций.
В соответствии с существующими на сегодняшний день правилами, заявитель, осуществляющий процесс государственной регистрации изделий медицинского назначения, имеет право самостоятельно выбрать испытательную базу или лечебно-профилактическое учреждение, которые будут проводить проверку качества, эффективности и безопасности его продукта. Такой выбор осуществляется на основании утвержденных списков организаций и их областей аккредитации. В то же время, ряд организаций, при заключении договора, может потребовать от заявителя предоставить направление, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Хотя такая практика и не является обычной, в случае обращения заявителя, отдел регистрации изделий медицинского назначения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития может выдать такой документ.
Как было отмечено ранее, в ходе процедуры государственной регистрации изделие медицинского назначения, в зависимости от его типа и класса риска, может проходить следующие испытания и/или экспертизы:

Вы можете задать вопрос специалистам, заполнив поля формы:

*

*

Заполняя форму, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Задать вопрос