» » Дубликат регистрационного удостоверения

Дубликат регистрационного удостоверения

Выдача дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие
Основания для обращения с целью предоставления дубликата регистрационного удостоверение на медицинское изделие:
Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (п. 52)
- в случае утраты регистрационного удостоверения  на медицинское изделие;
- в случае порчи регистрационного удостоверения на медицинское изделие
Срок выдачи дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие составляет 7 рабочих дней.
Документы и сведения, предоставляемые для выдачи дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие:
- Заявление о выдаче дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие по форме, утвержденной приказом Минздрава России от 14.10.2013 № 737н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий"
Форма заявления размещена на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ги. Все сведения в заявлении указываются в точности как в утраченном (испорченном) регистрационном удостоверении
- Сведения об оплате государственной пошлины за процедуру получения дубликата
регистрационного удостоверения на медицинское изделие, которая составляет 1500 рублей
- Испорченное регистрационное удостоверение на медицинское изделие (в случае порчи регистрационного удостоверения на медицинское изделие)
- Доверенность от производителя медицинского изделия на выдачу дубликата регистрационного удостоверения с заверенным в установленном порядке переводом на русский язык:
1) с указанием причины получения дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие
2) наделяющая полномочиями представлять интересы производителя по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации           
Возможно представление письма от производителя медицинского изделия с указанием причины получения дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие.  
- Сведения об отзыве ранее выданной доверенности/уведомление заявителя при первичной регистрации о получении дубликата регистрационного удостоверения третьим лицом (в случае если производитель уполномочил на получение дубликата третье лицо, не поименованное в регистрационном удостоверении (регистрационном досье) на получение дубликата)